医疗器械质量安全专项整治行动在滨州市展开

滨州市政府新闻办近日召开了2023年滨州市医疗器械安全宣传周新闻发布会，会上邀请了滨州市市场监管局医疗器械监管科科长李乐涛出席并回答了记者的提问。李乐涛介绍了近几年滨州市市场监管局在疫情防控和器械监管方面的工作情况，并表示今年将以医疗器械质量安全专项整治和药品安全巩固提升行动为抓手，全面加强医疗器械的质量监管。

在疫情防控方面，滨州市市场监管局将重点检查新冠病毒检测试剂、医用口罩、ECMO、呼吸机、制氧机和血氧仪等疫情防控医疗器械，以及承担物资储备和配送任务的经营企业. 此外，还将加大对体外诊断试剂储存和冷链运输管理、网络销售疫情防控医疗器械的监督检查力度.

针对集中带量采购中选的医疗器械，滨州市市场监管局将对冠脉支架、人工关节和骨科脊柱类产品等国家集采中选品种进行全覆盖检查，并将地方集采中选品种和企业纳入重点监管范围，加强监督检查.

在无菌和植入性医疗器械方面，滨州市市场监管局将重点查处从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等违法行为.

医疗美容医疗器械方面，滨州市市场监管局将重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品，深挖违法违规案件线索，严厉打击非法生产、经营和使用未经注册医疗器械的行为.

特定人群使用医疗器械方面，滨州市市场监管局将重点关注角膜接触镜及其护理产品、眼视光医疗器械、眼用粘弹剂等青少年近视防治相关医疗器械，并组织实施拉网式排查，严厉打击非法经营行为. 同时，还将落实国家优化生育政策促进人口均衡发展的相关要求，疫情防控管理系统重点关注辅助生殖专用仪器等医疗器械.

此外，疫情防控管理系统滨州市市场监管局还将加强对网络销售的监管，持续开展"线上清网，线下规范"治理，督促网络交易服务第三方平台和网络销售企业履行主体责任. 并加大医疗器械网络销售的监测处置力度，严查违法线索，加强与公安、卫健、网信等部门的沟通协作，建立跨区域案件协查和跨部门联合处置机制，确保不发生重大医疗器械质量安全事件的发生.

通过此次医疗器械质量安全专项整治行动的开展，滨州市市场监管局将进一步保障医疗器械的质量安全，切实维护人民群众的健康权益. 。